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临床试验之研究对象|分组方法

   
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发表于:2017-05-25 08:53:07
临床试验之研究对象|分组方法是公卫医师考试中会涉及的知识点,为帮助大家复习,乐虎国际娱乐乐虎国际娱乐官网网小编特整理了临床试验之研究对象|分组方法的具体内容如下:
临床试验是以病人为研究对象、随机分组,评价临床药物或治疗措施有效性的方法。是实验流行病学最常用的研究类型。
研究对象包括试验组和对照组。需要对研究对象选择要求及随机分组方法有正确理解。
首先,研究对象选择要求为:
1.必须使用统一的入选和排除标准。
2.入选的研究对象应能从试验中受益,即参加研究,当试验结束时病人的疾病得到了有效的治疗或症状得到缓解。
3.尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。如研究治疗心肌梗死药物的药效时,试验对象最好是近期心绞痛频繁发作的病人,而不是病情稳定的病人,这样才能容易获得要观察的试验效应。
4.尽可能不用孕妇作为研究对象。临床试验中,任何药物都有可能产生不良反应,有些药物的不良反应对正常人虽然很小,但对孕妇或对胎儿可能影响很大,所以试验前要充分估计不良反应的程度乐虎国际娱乐|乐虎国际娱乐官网网整|理,衡量其得失后再选择恰当的对象。能不用孕妇作研究对象的,要尽量避免。
5.尽量选择依从者作研究对象。临床试验特别要求研究对象能服从试验设计安排,并坚持合作到底,即依从性好。如果很多研究对象在中途退出,或不遵守规则,会给结果带来很大的影响,最终导致研究结果偏离真实情况。因此,选择的研究对象要注意保证较高的依从性。
6.要签署知情同意书。
其次,随机分组方法有三种,正确理解各方法,能够做出正确判断:1.简单随机法 最常用的是随机数字表或随机排列表,也可用抽签或抛硬币等方法。
2.区组随机法:基本方法是将条件(如年龄、性别、病情)相近的一组受试对象作为一个区组,每一区组内的研究对象(通常4~6例)数量相等,然后应用简单机分配方法将每个区组内的研究对象进行分组。
3.分层随机法:按照对治疗效果影响较大的特征(如年龄、性别、病情、临床分型等)进行分层,再随机化将每层内的研究对象分到治疗组和对照组。

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发表于:2017-05-25 18:57:37
谢谢你的分享!
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